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华仁药业全资子公司恒星制药多索茶碱注射液补充规格取得药品注册证书

来源:qdhuaren 时间:2021-12-24 16:52:50 次数:

近日,华仁药业(300110)全资子公司安徽恒星制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的多索茶碱注射液20ml:0.2g规格的《药品补充申请批准通知书》,批准在原规格(10ml0.1g)的基础上增加与其同浓度的20ml0.2g的规格的补充申请。核发新的药品批准文号,国药准字H20217134,有效期至2022年10月17日。

华仁药业全资子公司恒星制药多索茶碱注射液补充规格取得药品注册证书(图1)

多索茶碱注射液适用于支气管哮喘,慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难,为国家医保乙类品种。多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶,松弛支气管平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。

根据米内网数据统计,2020年多索茶碱注射液在中国城市公立医院销售额为37,104万元,2021年一季度多索茶碱注射液在中国城市公立医院销售额为19,100万元,子公司安徽恒星制药市场占有率排名第四位。