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全资子公司盐酸罂粟碱原料药获得上市申请批准通知书

来源:qdhuaren 时间:2024-09-11 10:07:45 次数:

近日,华仁药业(300110)全资子公司安徽恒星制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸罂粟碱”的《化学原料药上市申请批准通知书》。药品通知书编号为2024YS00938,药品批准通知书有效期至2029年09月09日。盐酸罂粟碱适用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。

本次盐酸罂粟碱原料药获得上市申请批准通知书,一方面将实现公司原料药自主可控,减少原料药供应对制剂生产的影响,最大程度地降低制剂成本,一方面表明该产品可对外销售。本次盐酸罂粟碱原料药的获批将进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略,助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的全面协同发展。